Etude rétrospective du contrôle de qualité des antirétroviraux au Laboratoire National de la Santé du Mali (LNS) de 2009 à 2012.

Abstract

Introduction : Les actualités sur le sida sont globalement encourageantes, mais il reste toujours un problème majeur de santé publique dans le monde et surtout en Afrique subsaharienne qui connait les taux les plus importants de morbidité et de mortalité. L'avènement des ARV a été d'un apport important dans la lutte contre cette affection, cependant, il est important de maintenir une qualité optimale de ces molécules enfin d'éviter des résistances. Les objectifs de cette étude étaient de répertorier les laboratoires de fabrication des ARV importés au Mali et l'analyse de la qualité de ces molécules. Méthodologie : Il s'agissait d'une étude rétrospective de type transversal sur la qualité des ARV durant une période allant de Janvier 2009 à Décembre 2012 au LNS du Mali. Cette étude a pris en compte tous les ARV réceptionnés et analysés durant la dite période. Les données ont été saisies et analysées sur le logiciel Epi-Info 3.5.3. L'étude a été conduite conformément aux bonnes pratiques de laboratoire en vigueur et le strict respect de la confidentialité des résultats d'analyse. Résultats : De Janvier 2009 à Décembre 2012, 400 échantillons d'ARV provenant de 15 laboratoires de fabrication appartenant à 6 pays ont été analysés au LNS. De cette analyse nous avons trouvé 16 principes actifs dont le plus fréquent était la combinaison thérapeutique AZT- 3TC- NVP (20 p.100). A savoir que 95,3 p.100 de ces ARV provenaient de l'Inde, et 44,5 p.100 étaient fabriqué par le laboratoire Cipla. Ces molécules étaient conformes dans 99,7 p.100 et un seul cas de non-conformité a été mis en évidence soit 0, 3 p.100 ; c'était la combinaison thérapeutique 3TC- D4T en comprimé, fabriqué par le laboratoire Cipla de l'Inde et analysé en 2009 ; le motif de non-conformité était le sous dosage de la 3TC. Conclusion : Les ARV ont été d'apport capital pour la prise en charge des PVVIH cependant, une mise en cause de la qualité de ces molécules peut provoquer une résistance qui rendra encore difficile la prise en charge. Ainsi, il est important d'analyser la qualité des ARV enfin d'améliorer la prise en charge.