Détermination de la dose tolérable de Primaquine chez les enfants et les adultes de sexe masculin âges de 5 à 50 ans déficients en G6PD sans paludisme à ouelessebougou au Mali.
Résumé
Contexte: L’Organisation mondiale de la santé recommande l’utilisation d’une dose unique de 0,25 mg / kg de primaquine pour réduire la transmission du paludisme à Plasmodium falciparum. Cependant, une dose de 0,4-0,5 mg/kg est plus efficace pour tuer les gamétocytes, mais des données de sécurité sont nécessaires pour déterminer la dose maximale tolérable chez les individus déficients en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD). Cette étude a évalué la tolérance à des doses plus élevées de primaquine chez les enfants et les adultes déficients en G6PD âgés de 5 à 50 ans sans paludisme. Méthodes: Nous avons mené un essai ouvert, non randomisé, d'ajustement de dose, de l'innocuité de trois doses uniques de primaquine chez des participants de sexe masculin présentant un déficit en G6PD au Mali, suivi d'une évaluation de l'innocuité chez les adolescents (homme) âgé de 11 à 17 ans présentant un déficit en G6PD et des enfants âgés de 5 à 10 ans, comparés au groupe témoin constitué d’individus normaux atteints de G6PD. Le critère principal de jugement de l'étude était une réduction en pourcentage des taux d'hémoglobine dans les 10 jours suivant le traitement. Résultats: Cinquante et un participants ont été inclus dans l'analyse. Les adultes déficients en G6PD ont reçu l'une des 3 doses (0,40, 0,45 ou 0,50 mg / kg) de primaquine. Les groupes des déficients en G6PD âgés de 5 à 17 ans ont reçu 0,40 mg / kg de primaquine. Il n'y avait pas d'hémolyse cliniquement significative et d'événements graves considérés comme liés au médicament de l'étude. Le pourcentage moyen de variation de l'hémoglobine entre les jours 0 et 10 était de -9,7% (intervalle de confiance à 95% [IC], -13,5% à -5,90%) chez les adultes déficients en G6PD recevant 0,50 mg / kg de primaquine. Le pourcentage d'hémoglobine chez les garçons âgés de 11 à 17 ans présentant un déficit en G6PD était de -11,5% (IC à 95%: - 6,96% à 16,1%) et de -9,61% (IC à 95%, -7,59% à -13,9%) chez les garçons âgés présentant un déficit en G6PD âgés de 5 à 10 ans. La concentration d'hémoglobine la plus basse à tout moment de l'étude était de 92 g/L. Conclusion. Des doses de primaquine (PQ) comprises entre 0,40 et 0,50 mg/kg ont été bien tolérées chez les mâles déficients en G6PD au Mali.