Etude de l'Innocuité et de l'immunogénicité du vaccin anticholérique CVD 103-HgR au Mali
Résumé
L' inférieur à évaluation supérieur à du inférieur à vaccin anticholérique supérieur à inférieur à CDV 103 - HgR supérieur à n'avait pas été faite en Afrique subsaharienne ou chez les individus infectés par le VIH, malgré la grande exprérience de l'utilisation de la dose unique de ce vaccin dans les pays développés (aussi bien en Europe qu'en Amérique du Nord), en Asie et en Amérique Latine. Méthodes : une inférieur à étude clinique randomnisée supérieur à à double aveugle, croisée avec inférieur à contrôle placebo supérieur à a été réalisée chez des sujets témoins inférieur à VIH négatif supérieur às et des sujets inférieur à VIH positif supérieur às (sans signes cliniques de SIDA) adultes. Cette étude a porté sur une population de 76 personnes pour évaluer l' inférieur à innocuité supérieur à et l' inférieur à immunogénicité supérieur à du vaccin anticholérique vivant oral CVD 103-HgR administré à dose unique. Résultats : les inférieur à réactions adverses supérieur à telles que la inférieur à fièvre supérieur à, la inférieur à diarrhée supérieur à et les inférieur à vomissements supérieur à ont été observés avec les mêmes fréquences suivant l'ingestion du vaccin ou du placebo. Le vaccin n'a pas été isolé à partir des inférieur à coproculture supérieur às chez aucun sujet. La moyenne du titre des inférieur à anticorps vibriocides supérieur à était plus basse de façon significative chez les sujets VIH positifs (23) que chez les sujets séronégatifs (65). Les augmentations significatives d'anticorps vibriocides ont été observés chez 70,96 p.100 des VIH négatifs (ceux qui n'ont pas répondu avaient un titre déjà élévé) et 58,33 p.100 chez tous les VIH positifs mais seulement 40 p.100 chez les sujets VIH positifs avec CD4 inf.a 500/ . Le pic GMT d'anticorps vibriocides chez les sujets VIH négatifs était de 584 contre un pic GMT à 124 chez les sujets VIH positifs (p egal a 0,0006) chez les sujets avec CD4 inf. a 500µl (le pic GMT était de 40). Conclusion : le vaccin oral vivant du choléra CDV 103-HgR a montré une immunogénicité et une innocuité chez les adultes de notre étude, infectés par le VIH quoi que la inférieur à réponse serologique supérieur à est significativement basse (particulièment chez ceux qui ont un taux de CD4 inf.a 500µl) comaparativement aux sujets témoins sénégatifs. Ces résultats encouragent à entreprendre des évaluations d'efficacité plus poussée de la dose unique du vaccin anticholérique chez les populations à haut risque comme les réfugiés en Afrique sub-saharienne.