| dc.description.abstract | Nous avons mené une étude ouverte randomisée, qui comparait l'efficacité thérapeutique et la tolérance de deux combinaisons. Un total de 226 patients a été inclus, avec 113 dans chaque bras de traitement. Les caractéristiques de base étaient comparables dans les deux bras de traitement, à l'exception du taux de gamétocytes au jour 0 qui était légèrement plus élevé dans le bras de traitement Artemether/Lumefantrine (3,6 p.100 vs 10,6 p.100 respectivement ; p égal 0,04). Le taux de guérison au jour 28 pour le Sulfalène/Pyriméthamine/Amodiaquine (SLP/AQ) était de 90,7 p.100 (n égal 108) comparé à 83,5 p.100 (n égal 109) pour l'Artemether/Lumefantrine (AL); p égal 0,11. Après ajustement des cas de réinfection, le taux de guérison au jour 28 était comparable entre les 2 bras (97,2 p.100 vs 98,2 respectivement ; p égal 0,62). Le taux de réinfection au jour 28 était plus faible dans le bras SLP/AQ comparé au bras AL (6,5 p.100 vs 14,7 respectivement ; p égal 0,05). La clairance thermique a été plus rapide au jour 1 dans le bras SLP/AQ comparé au bras AL (96,4 p.100 vs 88,5 p.100 respectivement ; p égal 0,024), alors que cette clairance thermique était presque totale au jour 2 dans les deux bras (1 seul cas avait de la fièvre au Jour 2 dans le bras SLP/AQ). La clairance parasitaire a été plus rapide aux jour 1 et 2 dans le bras AL comparé au bras SLP/AQ (54,5 p.100 et 97,3 p.100 vs. 4,5 p.100 et 50,9 p.100 respectivement ; p inférieur à 0,001). Le taux de portage de gamétocytes était comparable entre les 2 bras de traitement du jour 1 au jour 7. La gamétocytémie était devenue négative à partir du jour 14 jusqu'au jour 28 dans les 2 bras sauf 1 seul cas portait de gamétocytes au jour 14 dans le bras AL. Aucun évènement indésirable grave ou sérieux ou d'anomalie significative de laboratoire (hémogramme ou biochimie) n'a été enregistré. Les évènements indésirables liés aux médicaments tels que : vomissements, anorexie, asthénie, douleurs abdominales, céphalées, vertiges et nausées ainsi que le nombre total des évènements indésirables étaient significativement plus élevés dans le bras SLP/AQ comparés au bras AL. | |
