Controle de la qualité des medicaments essentiels génériques en dénomination commune internationale commercialisés au Mali

Abstract

Notre étude avait comme objectif d'évaluer la inférieur à qualité supérieur à des inférieur à médicaments essentiels supérieur à génériques en dénomination commune internationale commercialisés au Mali. L'échantillonnage a consisté à des prélèvements conformément au programme d'activté du LNS. Les prélèvements ont eu lieu chez les grossistes importateurs de medicaments, dans les différents points de distribution et de vente, dans les formations sanitaires. L'étude qui a porté sur 577 médicaments en DCI nous a donné un resultat de 541 médicaments en DCI conforme soit 93,76 p.100 et 36 non conformes soit 6,24 p.100. Les causes de non conformité étaient les suivantes : Classe 1 : sous dosage, signes exitérieurs de dégradation, détérioration des caractères organo-leptiques, produit périmé ; classe 2 : défauts de fabrication, poids moyen infétieur à la normale, absence d'uniformité de masse, temps de dissolution anormale, masse, temps de dissolution anormale, mauvais conditionnement, surdosage abscence de spécifications tels que la date limite d'utilisation et le numéro de lot du prduit. Dans l'étude, les médicaments avaient un problème plutôt de dosage (22 sur 36 non conformes). Les échantillons analysés comprennent la plupart des classes thérapeutiques et toutes les formes galeniques. Des medicaments non conformes ont ete dans tout le réseau de distribution. Les médicaments achetés par appels d'offres de la PPM sont les moins touchés avec 3,36 p.100 de non conformes avec 208 échantillons. Les centre de santé communautaires et les hôpitaux ont été les plus touchés avec respectivement 12,82 p.100 et 18,75 p.100 de non conformes.