Etude de la morbidité dans un site d’essai communautaire de vaccin bloquant la transmission du paludisme, Doneguebougou, Mali.

Abstract

La conduite des essais cliniques de vaccins antipaludiques est déterminante dans l’évaluation des différents candidats vaccins disponibles. La connaissance de la morbidité dans les sites d’essai est indispensable pour mieux déterminer les critères de non-inclusion et aussi déterminer des normes pour certains paramètres dans ces populations d’étude. Pour atteindre ce but nous avons effectué des passages pour dépister les volontaires en vue de leur enrôlement dans des essais de vaccins antipaludiques à Donéguébougou et Sirababougou sur 1385 volontaires d’Avril à Novembre 2019 tout sexe confondu âgé d’1 an et Plus. L’interrogatoire et l’examen physique ont été effectués par les médecins. Ensuite les volontaires sont passés au laboratoire pour les prélèvements de sang et de l’urine après leur passage au poste clinique. Les prélèvements sanguins du tube EDTA ont été mis en agitation de façon délicate avant leur analyse par les automates et les prélèvements sanguins des tubes secs ont été centrifugés après coagulation. Les sérums pour l’ELISA ont été aliquotés et mis en congélation avant leur envoie à Bamako pour l’analyse proprement dite. Les différentes analyses des échantillons ont été réalisées selon les bonnes pratiques de laboratoire. Les résultats ont été transcrits dans les dossiers des participants et ensuite ont été enregistré dans la base des données (idatafax) pour pouvoir les exploiter. A l’issue de notre étude il ressort que :  14,3 % des volontaires présentaient des anomalies au niveau des appareils Orl/Odonto-Stomatologie/Ophtalmologiques suivies des anomalies Hépato-gastro-entérologiques avec 9,6 %.  Seulement 0,43 % des volontaires avaient t l’intervalle QTc anormal.  Les volontaires âgés de 5 ans et plus qui se sont présentés au laboratoire :  8,5 % présentaient des anomalies Hématologiques ;  9,5 % avaient des anomalies biochimiques ;  Concernant les bandelettes urinaires les cas d’Hématurie étaient plus fréquents que les cas de protéinurie respectivement 18,6 % et 3,9 %.  Au dépistage la fréquence du VIH était 0,004 %.  6 cas de grossesse ont été observés chez les participantes en âge de procréer Nos résultats ont été comparés avec certains résultats trouvés dans la littérature. Dans la littérature les études se sont intéressées à publier les taux d’éligibilité dans son ensemble et ne se sont pas intéressées au taux d’éligibilité par paramètres. Il ressort au terme de notre étude que les cas de créatininémie et d’hématurie élevées étaient les conditions biologiques anormales les plus observées .Il serait d’un intérêt capital d’éclaircir certaines zones d’ombres que nos résultats montrent. Mener cette étude dans chaque site d’essais clinique aurait une importance capitale pour les études cliniques à venir.