La gestion et la formulation des candidats vaccins bloquant la transmission du paludisme et des candidats vaccins à base de sporozoïtes au MRTC, Mali.

Abstract

Ce travail avait pour but d’étudier la problématique de la gestion des candidats vaccins bloquant la transmission du paludisme et des candidats vaccins à base de sporozoïtes de plasmodium falciparum testés par le MRTC de 2013 à 2020 au Mali et de faire des recommandations pertinentes pour prévenir les erreurs enregistrées au cours des essais précédents. Nous avons effectué une étude rétrospective sur 12 essais cliniques réalisés sur les sites de recherche de Ouelessébougou, Bancoumana, Donéguébougou et la zone périurbaine de Sotuba. Les données ont été collectées à partir des protocoles d’étude, les fiches de gestion des candidats vaccins, les rapports de déviation de protocole et les rapports de monitorage. Nous avons enregistré 93 déviations de protocole dont 73% au cours de la conservation, 15,1% pendant la formulation et 6% au cours de l’administration. Les élévations de température (58,1%) étaient la principale cause des déviations de protocole. Un taux de perte de 7,2% des vaccins a été enregistré.