Etude de la morbidité et des désordres biologiques chez les adultes âgés de 18 à 50 ans dans un site d'essai clinique de vaccin contre le paludisme en 2013, 2015, et 2017 à Bancoumana, Mali.

Abstract

La conduite des essais cliniques de vaccins antipaludiques est déterminante dans l'évaluation des différents candidats vaccins disponibles. La connaissance de la morbidité dans les sites d'essai est indispensable pour mieux déterminer les critères de non inclusion et aussi déterminer des normes pour certains paramètres dans ces populations d'étude. En Mars 2013, Mai et Juin en 2015 et en Avril, Mai et Juin en 2017, nous avons effectué des passages pour dépister les volontaires en vue de leur enrôlement dans des essais de vaccins antipaludiques à Bancoumana et villages environnants. La transmission du paludisme était permanente. La prévalence du paludisme infection était plus élevée en 2017 qu'en 2013 et 2015 au cours de nos passages. Cette différence n'était pas statiquement significative. La prévalence du VIH était statistiquement significative plus élevée en 2015 avec 9,3 p.100 (p inférieur à 0,05). Le taux le plus faible a été enregistré en 2013 (2,8 p.100 ). La fréquence de l'AgHbs positif était respectivement de 9,6 p.100 en 2013, 12,1 p.100 en 2015 et 13,7 en 2017. Celle de l'hépatite C était respectivement de 1,8 p.100 en 2013, 6,3 p.100 en 2015 et 4,9 p.100 en 2017. La différence entre 2015 et les autres années était statiquement significative (p inférieur à 0,05). Nous avons observé des anomalies à la numération formule sanguine et sur les valeurs de l'Alanine amino transférase et la créatinine sérique. Une co-morbidité existe dans la population d'adultes dans la zone d'étude et les affections virales telle que le VIH et les hépatites virales pouvant modulées l'immunité sont fréquentes chez les adultes à Bancoumana. Des normes biologiques doivent être définies spécifiquement pour cette zone pour mieux définir les critères de non inclusion des essais futurs.