Contrôle de qualité des antipaludiques reçus au Laboratoire National de la Santé, de Janvier à Décembre 2009

Abstract

Des études relatives aux contrôles de qualité des médicaments, des eaux et des aliments sont régulièrement menées au Laboratoire National de la Santé. Notre étude s'inscrit dans le cadre du contrôle de qualité des médicaments. C'est une étude transversale descriptive s'étalant de Janvier à Décembre 2009 pour la couverture en prélèvement. L'objectif général est de contribuer à l'amélioration de la santé de nos communautés en contrôlant la qualité de tous les médicaments antipaludiques reçus et dispensés sur le territoire malien. Notre étude a porté sur les molécules antipaludiques rencontrées et prélevées dans les différentes régions et du district de Bamako, à l'exception de la région de Kidal et qui ont été analysées au Laboratoire National de la Santé. Ces molécules étaient : - Combinaison Amodiaquine / Artésunate - Combinaison Arteméther / Luméfantrine - Sulfadoxine / Pyriméthamine - Quinine - Amodiaquine sirop et comprimé. L'échantillonnage a concerné 303 échantillons analysés, dont 260 étaient conformes, soit un taux de 85,8 p.100 et 43 étaient non conformes, soit 14,2 p.100 . Les non conformités décelées provenaient toutes des formes comprimées et injectables et concernaient spécifiquement les molécules de quinine. Les non-conformités décelées étaient de 03 types : - Absence de principe actif indiqué (39 échantillons) ; - Surdosage (01 échantillon) ; - Sous-dosage (03 échantillons) Nos échantillons provenaient des continents suivants : - Afrique : 25 échantillons dont aucune non-conformité ; - Amérique : 03 échantillons, tous non conformes ; - Asie : 172 échantillons dont 05 non conformes ; - Europe : 103 échantillons dont 35 sont non conformes.