Tolérance clinique et biologique de l’artésunate poudre administrée par voie intranasale chez les volontaires sains au Mali

Abstract

Introduction : Le paludisme est une des maladies parasitaires responsables de la plus forte mortalité dans le monde, surtout chez les enfants en Afrique sub-Saharienne. Utilisation de l’artésunate intra rectale dans le traitement pré transfert du paludisme grave en milieu périphérique est confrontée à des difficultés. L’artésunate administrée par voie nasale pourrait constituer une alternative à la voie rectale. Ainsi, nous avons entrepris une étude d’évaluation de la tolérance de l’artésunate administrée par voie nasale. Méthodologie : Nous avons mené un essai clinique de phase 1 où trois doses d’artésunate (0,5mg/kg ; 1 mg/kg et 2,4 mg/kg) administrées par voie nasale ont été évaluées. L’étude s’est déroulée du mois d’octobre 2024 au mois de novembre 2024 sur un site unique, situé au Point G, à Bamako et concernait les adultes sains âgés de 18 à 25 ans. Les données ont été directement saisie sur RedCap à partir de tablettes puis transposer sur Excel puis analysées à l’aide du logiciel SPSS. Résultats : Nous avons enroulé 12 participants, le sexe masculin était prédominant avec 66,7%, l’âge moyen était de 21,8±2,2 ans ; et l’indice de masse corporelle était 20,9±2,9 ; les évènements indésirables les plus fréquemment observés étaient la sensation du goût amer dans la gorge (91,7%) et la sensation de brûlure nasale (75,0%). L’intensité des évènements indésirables était légère dans 92,2% de cas et ils étaient dans 98% des cas définitivement liés à l’administration intranasale de l’artésunate. Aucun évènement d’intensité sévère n’a été noté tant sur le plan clinique que sur le plan biologique. L’AS administrée par voie nasale a un bon profil de tolérance et pourrait être dans le traitement pré transfert. Cependant d’autres études sont nécessaires pour confirmer le profil de tolérance et l’acceptabilité au vu de la faible taille de notre échantillon. Conclusion : L’AS administrée pour voie nasale a un bon profil de tolérance. Elle pourrait représentée une alternative à la voie rectale en traitement pré transfert du paludisme grave.