Innocuité de l’artésunate-amodiaquine et de l’artémether-luméfantrine-amodiaquine seules ou combinées à une unique faible dose de primaquine pour réduire la transmission du paludisme a Plasmodium falciparum chez les enfants âgés de plus de 10ans et les adultes à Ouélessébougou, mali.

Abstract

Malgré les efforts consentis et les énormes progrès observés, le paludisme reste un problème majeur de santé publique dans bon nombre de pays y compris le nôtre. Une lutte efficace et définitive contre ce fléau doit reposer aussi bien sur des méthodes curatives que préventives. L’OMS a recommandé l’ajout d’une unique faible dose (0,25mg/kg) de primaquine aux CTA pour bloquer la transmission du paludisme à P. falciparum. Cette étude était un essai clinique de phase 2a randomisé et en simple aveugle chez les enfants de plus 10 ans et les adultes porteurs de gamétocytes résidants à Ouélessébougou de octobre 2022 à janvier 2023. L’étude a porté sur 100 volontaires repartis selon un rapport de 1 :1 :1 :1 :1 entre les cinq bras de traitement. Elle avait pour objectif d’évaluer la tolérance de l’artésunate-amodiaquine et de l’artémether-luméfantrine (AL)-amodiaquine, seules ou combinées à unique faible dose de primaquine comparés à AL. Les paramètres hématologiques et biochimiques ont été mesurés au cours du suivi en plus de la surveillance des évènements indésirables. Le critère de jugement principal était la variation du taux d’hémoglobine au cours du suivi. Le bras ASAQ a présenté la baisse du taux d’hémoglobine la plus marquée à J2 (-5,74%). Le bras AL avec une augmentation moyenne du taux de créatinine de (+23,0%) à J2 a présenté la plus grande hausse. Le taux des ALAT a varié entre (-22,42%) dans le bras ASAQ-PQ à J14 et (+49,9%) dans le bras ALAQ à J14. Pour le taux des ASAT, la variation extrême a été observée à J14 dans le bras ALAQ (+42,11%). Dans l’ensemble, toutes les valeurs sont restées dans les limites acceptables définies par le protocole de l’étude et il y’avait pas de différence significative entre les différents bras de traitements. Au total 85% des participants ont eu au moins un évènement indésirable lié ou non aux médicaments de l’étude parmi lesquels seulement 1,1% ont été jugé comme certainement lié aux traitements, 24% possiblement lié et 40% probablement lié. Tous les EIs étaient d’intensité légère à modérée. Aucun EI grave n’a été recensé et il n’y avait pas de différence significative entre les différents bras de traitement. Les résultats de cette étude contribuent à renforcer l'éventail des options thérapeutiques disponibles pour le traitement du paludisme, tout en assurant une bonne tolérance.