Profil épidémiologique de la population d’étude d’un essai d’innocuité et d’efficacité protectrice d’un anticorps monoclonal (CIS43LS) contre le paludisme, essai clinique de phase 2, randomisé à double aveugle, au Mali (Kalifabougou et Torodo).

Abstract

Profil épidémiologique de la population d’étude d’un essai d’innocuité et d’efficacité protectrice d’un anticorps monoclonal (CIS43LS) contre le paludisme, essai clinique de phase 2, randomisé à double aveugle, au Mali (Kalifabougou et Torodo). Résumé : Notre étude s’est déroulée à Kalifabougou et Torodo sous la direction du laboratoire d’immunogénétique (LIG) du centre de recherche et de formation sur le paludisme à Bamako et a porté sur 472 volontaires dépistés pour leurs éligibilités à un essai clinique, sur lesquels on effectuait des investigations cliniques et laboratoires. Ce travail avait pour objectif d’évaluer les caractéristiques épidémiologiques de la population de l’essai clinique d’innocuité et d’efficacité protectrice du CIS43LS contre le paludisme chez les adultes en 2021. Notre population de 18 ans à 55 ans avait un âge moyen de 34,96 ans au dépistage. Le sexe féminin était prédominant avec une sex-ratio de 0,84 en faveur des femmes. La communauté Bambara était prédominante avec 96,2% des volontaires dépistés. Notre taux d’éligibilité total était de 57,55% soit 427 volontaires. Lors du dépistage nos principaux critères de non-inclusion paracliniques étaient : les infections virales avec 20,30%, les anomalies de la NFS avec 17,77%, d’hématurie et les anomalies de l’ECG avec chacun 13,01%. Sur un total de 403 femmes, 84,6% était en âge de procréer et 46,7% soit 159 femmes étaient déjà sous contraceptifs, les méthodes de contraception les plus utilisées étaient le dispositif intra-utérin (DIU) ou les implants avec 59,75%. L’âge moyen des volontaires enrôlés était de 34,21 ans. La prévalence de l’infection palustre à la goutte épaisse à l’enrôlement était de 10,3% et la formule parasitaire à l’enrôlement était la suivante : 92,30% de P. falciparum, 5,1% de P. malaria et 2,6% de P. ovalé. Lors du dépistage, les principaux critères de non-inclusion étaient majoritairement paracliniques que cliniques.