Etude de la fréquence des effets indésirables de deux formes d'une CTA : Coartem dispersible et Coartesiane suspension chez les enfants de 06 à 59 mois au Centre de Santé de Référence de Niono

Abstract

Contexte : Avec l'avènement des CTA pour le traitement du paludisme simple au Mali et l'adoption par le PNLP de deux formulations pédiatrique d'une combinaison à base d'Artémether-lumefantrine : le coartem Cp dispersible et le coartesiane PSB nous avons choisi d'étudier les effets indésirables liés à l'utilisation de ces combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine dans le centre de santé de référence du cercle de Niono. Méthode : L'étude a été menée avec un suivi aux J0, J1 et J3 au CSRéf de Niono. Au total, 213 enfants ont été recrutés, 117 ont été traités avec le coartem Cp dispersible formant le protocole de traitement A et 96 avec le coartesiane PSB. Les caractéristiques de base étaient comparables dans les deux protocoles de traitement. Résultats : La population d'enfants qui présentait les effets accroissait avec la durée du traitement. La fréquence d'apparution de types d'effets augmentait avec la durée du traitement : Le goût désagréable (13,7 et 17,6 p.100 ) à J0, les urines jaunies (6,8 p.100 et 7,3 p.100 ) à J3 suivant les traitements par le coartem et coartesiane. les autres effets les plus observés étaient les vomissements (2,6 p.100 ), la somnolence (2,6), les vertiges (2,6 p.100 ) dans le coartem et dans le coartesiane ce sont l'anorexie (7,3 p.100 ), les vomissements (5,2 p.100 ) et les tremblements (5,2 p.100 ). La salivation (1,0 p.100 ) a été un effet nouveau observé. Nous avons observé constaté que les effets suivant ont été présents uniquement dans le groupe traité avec le coartesiane : les aphtes buccaux (2,1 p.100 ) et la salivation (1,0 p.100 ). Les médicaments de l'étude ont une bonne efficacité clinique avec 92,3 et 92,7 p.100, le coartesiane avait la meilleure observance avec 78,1 contre 77,8 pour le coartem Conclusion : D'après nos résultats le nombre d'enfants qui présentent des effets indésirables est plus élevé dans le coartem que dans le coartesiane et que le nombre d'effets indésirables observés est plus important chez les enfants traités avec le coartesiane. La prise bi-journalière du coartem diminue son observance