Securité de l’administration du vaccin Covishield contre le COVID-19 chez les volontaires vaccinés à l’Hôpital de Dermatologie de Bamako au cours des deux premiers mois de vaccination

Abstract

Le coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse initialement signalée en Chine et actuellement dispersée dans le monde causé par un nouveau coronavirus (SARS-CoV-2 ou 2019-nCoV) affectant plus de sept millions de personnes dans le monde. Cette étude avait pour objectif d’étudier la sécurité de l’administration du vaccin Covishield contre le COVID-19 chez les volontaires vaccinés à l’Hôpital de Dermatologie de Bamako aucours des deux premiers mois de la campagne de vaccination. Il s’agit d’un essai clinique de phase IV qui a porté sur un total de 1099 volontaires vaccinés au cours des deux premiers mois suivant l’administration du vaccin Covishield à l’HDB. Tous les volontaires dont les données étaient complètes ont été inclus dans notre étude. Au sein des volontaires vaccinés à l’Hôpital de Dermatologie de Bamako au cours des deux premiers suivant l’administration du vaccin Covishield, les hommes étaient les plus fréquents avec 64,4% (708/1099). Au moins 90% des hommes et des femmes avaient fait une douleur au point d’injection. La variation de la fréquence des MAPI chez les Hommes était statistiquement comparable à celle observée chez les femmes, p=0,94. Jusqu’à 99,1% des MAPI après l’administration de la première dose du vaccin Covishield étaient survenues dans les deux premiers jours suivant l’injection et au moins 90% étaient d’intensité faible. Pour un essai clinique de phase IV nous avons besoin de beaucoup plus de temps pour suivre de manière beaucoup plus rigoureuse la survenue et l’évolution des MAPI, puisque les essais cliniques de phase IV sont habituellement conçues pour plusieurs années.