La performance du test de diagnostic rapide ultra-sensible AlereTM Malaria Ag Pf dans la détection de l’infection palustre à plasmodium falciparum à Ouélessébougou, Mali.

Abstract

Malgré l’utilisation massive des TDR, leur capacité à détecter les infections palustres n’a pas été suffisamment étudiée en zone d’endémie. C’est dans cette optique que nous avons testé l’hypothèse selon laquelle le TDR ultra-sensible pourrait être utilisé pour la détection des infections palustre à Plasmodium falciparum en zone d’endémie. Le TDR ultra-sensible a été réalisé sur des échantillons de sang total collectés dans le cadre d’un essai clinique de phase 2 en simple aveugle randomisé qui s’est déroulée entre juillet 2019 et janvier 2020, chez les hommes et les femmes non enceintes volontaires, non fébriles, âgés de 5 à 50 ans présentant des parasites sexués (gamétocytes) avec sans formes asexuées de P. falciparum suivi pendant 21 jours. La goutte épaisse et le TDR standard ont été réalisés au moment de la visite. Les échantillons ont été conservés au laboratoire à -80°C, la réalisation des tests a été fait après avoir être mis à la température ambiante pour chaque participant aux jours de visite de J0 à J21 dans le but d’évaluer la performance du test de diagnostic rapide ultrasensible AlereTM Malaria Ag P.f dans la détection l’infection palustre à Plasmodium falciparum Au total a l’inclusion, 96 échantillons ont été analysés avec succès avec la qPCR dont 93,8% étaient positifs. L’analyse par le TDR ultrasensible a montré une positivité de 94,8%. L’analyse des données du TDR standard a montré une sensibilité de 87,8%, une spécificité de 66,8%, une valeur prédictive positive de 97,5%, une valeur prédictive négative de 26,7 % avec la qPCR pris comme référence L’analyse des données de la goutte épaisse a montré une sensibilité de 78,9%, une spécificité de 83,8%, une valeur prédictive positive de 98,6%, une valeur prédictive négative de 20,8 % avec la qPCR pris comme référence La positivité du test AlereTM Malaria Ag Pf est proportionnelle à la densité parasitaire détectée par la goutte épaisse. Le test AlereTM Malaria Ag Pf est d’utilisation simple et rapide. Conclusion : Les résultats de cette étude montrent que le test AlereTM Malaria Ag Pf une sensibilité satisfaisante et une spécificité peu satisfaisante dans la détection de l’infection palustre. Ainsi, ces résultats suggèrent qu’à l’état actuel, le TDR ultrasensible outil performant pour détecter l’infection palustre à Plasmodium falciparum. Notre étude montre ainsi que ce TDR peut tenir une place importante dans le contrôle et l’élimination du paludisme au Mali.