Contrôle de qualité des médicaments antipaludiques dans sept régions (O7) administratives du Mali par Chromatographie sur Couche Mince (CCM) : Opérationnalisation des kits minlabs

Abstract

Cette étude s'inscrit dans le cadre d'une des missions fondamentales du Laboratoire National de la Santé du Mali : sauvegarder la santé des populations humaine par le contrôle permanant de la qualité des produits pharmaceutiques, fabriqués localement ou importés. Pour ralentir la propagation des médicaments contrefaits et promouvoir un usage sécurisé des médicaments, il s'avère nécessaire de développer des outils de contrôle et de gestion de leur qualité. Notre travail a pour objectifs d'évaluer la qualité de quelques molécules antipaludiques utilisées au Mali et de démontrer la pertinence de l'utilisation du mini laboratoire comme outil de contrôle de cette qualité. Le mini- laboratoire du Fonds allemands de Pharma santé fournit l'ensemble du matériel nécessaire à l'étude. Au total, 810 échantillons d'antipaludiques ont été soumis à de tests comportant l'inspection physique et visuelle des échantillons, le test de désagrégation et la chromatographie sur couche mince pour l'identification et l'appréciation semi quantitative. Sur les 810 échantillons, 57 étaient non conformes soit 7,04 p.100 . Sur l'ensemble des non conformités à l'inspection physique et visuelle, 97 p.100 proviennent du secteur public (officiel) et 3 p.100 du secteur privé (officiel). Il est ainsi important d'assurer un suivi de la qualité des médicaments en particulier des plus sensibles comme les antipaludiques. En cela ce mini-laboratoire peut être d'un grand apport. Au terme de ce travail, nos résultats ont montré que la non conformité touche principalement les DCI ; le secteur public aussi bien que le secteur privé sont touchés par la non conformité ; l'Europe a détenu le rapport le plus élevé de non conformité.