Étude de deux approches pour la notification des effets indésirables des médicaments dans les centres de santé du district de Bamako, Mali en 2023.

Abstract

Introduction : Le médicament joue un rôle majeur dans l’amélioration de la qualité de vie. Parallèlement à l’effet thérapeutique recherché, il est susceptible de provoquer des effets indésirables qu’il faut surveiller et déclarer. Le Mali a l’instar de plusieurs pays a opté pour la notification spontanée. Cette méthode bien qu’avantageuse sur certains plans, présente des insuffisances dont la principale est la sous notification. Ainsi se pose la question comment améliorer la notification des effets indésirables ? Objectif : l’objectif de notre travail était d’améliorer la notification des événements indésirables dans le district de Bamako Méthodologie : Nous avons réalisé une étude transversale allant de février à juillet 2023 dans quatre centres de références de santé du district de Bamako, menée en deux phases : 1) évaluation du niveau de connaissance des prescripteurs, des points focaux des programmes de santé et du chargé SIS sur la Pharmacovigilance, 2) comparaison de deux approches pour la notification. Tous les prescripteurs des centres de santé, y compris les responsables des programmes de santé, ont été inclus dans l'étude. Les données collectées par notre questionnaire ont été saisies et analysées par le logiciel IBM SPSS 25.0, sur Microsoft World 2016 et les références avec Zotero. Résultats Nous avons collecté des informations auprès des prescripteurs au cours de la période d'étude, ce qui nous a permis d'inclure 78 hommes et 23 femmes, soit un sex-ratio de 3,13. La plupart des prescripteurs étaient des médecins généralistes. 88,1 % d'entre eux avaient une connaissance insuffisante en pharmacovigilance. L'approche active a enregistré 29 notifications, contre aucune pour l'approche passive. Les raisons de la sous-notification ont été citées et des propositions formulées. Conclusions : L’approche active a un impact positif sur la déclaration des effets indésirables. Toutefois, sa mise en oeuvre nécessite des ressources humaines, financières et matérielles.