| dc.description.abstract | Ce travail avait pour but d'évaluer la tolérance et l'immunogénicité du candidat vaccin AMA1-C1/Alhydrogel® à la dose de 20 mmg et 80 mmg comparée au vaccin contre l'Hemophilus influenzea type b (Hiberix®) chez les enfants de 2 à 3 ans en zone d'endémie palustre. Notre travail s'est déroulé du 16 Mars au 16 Aout 2006. Pour atteindre cet objectif, nous avons fait un essai clinique Phase I randomisé contrôlé double aveugle chez 36 sujets âgés de 24 à 42 mois en 2 cohortes. La cohorte 1 composée de 18 sujets randomisés 2 : 1 pour recevoir AMA1 20 mmg ou Hiberix®. La cohorte 2 composée de 18 sujets randomisés 2 : 1 pour recevoir AMA1 80 mmg ou Hiberix®. Nous avons administré 2 doses de vaccin à chaque sujet avec un mois d'intervalle entre les doses. Nous avons examiné les sujets 30 minutes ensuite aux jours 1, 2, 3, 7 et 14 après chaque vaccination et aux jours 98 et 154. Nous avons fait des prélèvements sanguins aux jours 3, 7 et 14 après chaque vaccination et aux jours 98 et 154. Au total parmi les 36 sujets inclus, 33 sujets ont reçu toutes les 2 doses de vaccin. Il ya eu 16 événements indésirables modérés en relation avec les vaccins, repartis en 9 chez les sujets ayant reçu AMA1 et 7 chez les sujets ayant reçu Hiberix®. Il n'y avait pas d'événements indésirables graves en rapport avec la vaccination. Les sujets qui ont reçu AMA1 ont produit plus les anticorps anti AMA1 FVO et anti AMA1 3D7 âpres la vaccination jusqu'au jour 42. Apres le jour 42 le niveau des anticorps anti AMA1 a chuté pour venir presqu'au même niveau que celui des sujets qui ont reçu le vaccin comparateur. Notre candidat vaccin a été bien toléré et avait une bonne immunogénicité avec une durée des anticorps induits relativement courte chez les enfants de 2 à 3 ans dans la zone d'endémie palustre. | |
