Etude de la tolérance et de l’innocuité de Pfs230D1M EPA/Alhydrogel® ET Pfs25M-EPA/Alhydrogel®, un candidat vaccin bloquant la transmission du paludisme à plasmodium falciparum, chez les adultes à Bancoumana, au Mali

Abstract

Un vaccin pouvant interrompre la transmission du paludisme est un outil valable attendu dans la lutte et le contrôle du paludisme. Des candidats vaccins antipaludiques sont en cours d’essai et les résultats sont fort encourageants, cependant, aucun vaccin efficace n’est encore disponible contre le paludisme. Nous avons testé une combinaison de candidats vaccins antipaludiques, Pfs25M et Pfs230D1M dans un essai clinique randomisé, contrôlé et en double aveugle chez 225 volontaires, adultes de 18 à 50 ans à Bancoumana, entre Avril 2015 et Mars 2017. Les sujets éligibles étaient négatifs au HIV, HCV, à l’AgHbs et au test beta HCG de test de grossesse pour les femmes. Quatre séries de vaccination ont été effectuées de façon échelonnée suivant le calendrier J0, J28, J168 et J540. Les participants étaient suivis cliniquement et/ou biologiquement à J1, J3, J7, J14 et J28 après chaque vaccination puis une fois par mois et cela jusqu’à 6 mois après la dernière vaccination. Nous n’avons enregistré aucun événement indésirable grave lié aux vaccins de l’étude. La réaction locale la plus fréquente rapportée était la douleur et l’induration au site d’injection. Toutes ces réactions locales étaient de grade de sévérité légère ou modérée. Aucune réaction systémique ou une anomalie biologique sévère liée aux vaccins n’a été enregistrée. Les candidats vaccins bloquant la transmission Pfs25M-EPA et Pfs230D1M-EPA sont bien tolérés chez les adultes exposés au paludisme à Bancoumana au Mali