| dc.description.abstract | La mondialisation de la recherche clinique au cours des deux dernières décennies a entraîné une augmentation significative du volume de la recherche clinique dans les pays en développement. En 2020, le Mali était la onzième destination pour les essais cliniques en Afrique. Cela nécessite des capacités et des systèmes adéquats pour faciliter les pratiques éthiques. Il s'agit d'une étude rétrospective comprenant l'examen des lois, des directives, des politiques et des dossiers de la période colonial à ce jour. La médecine moderne a évolué à partir de l'indépendance du Mali en 1960 mais l’éthique de la recherche clinique a surtout évoluée à partir de 1994 avec le début de la collaboration scientifique avec les Instituts Nationaux de la Santé des Etats-Unis d’Amérique (NIH). La pratique de la médecine a évolué dans le pays, tout comme la recherche médicale qui a abordé les questions de santé prioritaires et vu la mise en place de quatre comités d’éthique dont un national. La croissance de la médecine moderne ne s'est pas accompagnée du développement des infrastructures de recherche et des systèmes de réglementation. La première réglementation documentée des activités de recherche remonte à 1990, tandis que le premier comité d'éthique de la recherche, créé en 1994, avait pour but de faciliter l'examen des recherches finances par les partenaires du NIH. En 1986, une loi du Parlement a été adoptée sur les principes fondamentaux de recherche scientifique et technologique au Mali pour faciliter l'élaboration et la mise en oeuvre des politiques, d'où l'élaboration de la première loi en 2009 sur la recherche biomédicale sur l’être humain au Mali. Au cours des 20 dernières années, la mise en oeuvre et les aspects structurels de l'éthique de la recherche au Mali ont évolué au cours des 34 années d'absence de réglementation, suivies de quelques années de réglementation rudimentaire, tandis que les 10 dernières années ont vu une croissance significative du système réglementaire associée à des lois de soutien, à l'institutionnalisation des processus de réglementation et de formation. L’éthique est un processus dynamique qui doit s’adapter continuellement a l’évolution de la société et des sciences biomédicales et surtout aux exigences de la recherche clinique. | |
