Effets indesirables des antipaludiques notifies spontanement au centre national de vigilance des produits de sante au Burkina Faso: etude descriptive et facteurs associes.

Abstract

Analyser les notifications spontanées des effets indésirables des antipaludiques transmises au centre national de pharmacovigilance. janvier 2009 au 31 décembre 2013. Au total, 104 fiches de notification ont été étudiées. Le sexe ratio hommes/femmes était égal à 0,8 et les patients de plus de 13 ans représentaient 66,3%. Les effets indésirables survenaient dans des circonstances d'automédication, de traitement concomitant de plus de deux médicaments dans 22,1% et 46,2% des cas respectivement. Les combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine (CTA) représentaient 77,8% des cas. Plusieurs types d'effets indésirables ont été observés, parmi lesquels les atteintes de la peau et ses annexes (34,6%), les troubles de l'état (29,8%),les troubles du système nerveux (29,8%), les troubles gastroentérologiques (23,0%). Les effets indésirables étaient le plus souvent modérés (67,3%). Ceux se rapportant au système nerveux (p=0,009) et à l'appareil gastroentérologique(p=0,0009) étaient associés significativement à l'utilisation d'une CTA. Ces résultats montrent la nécessité d'une surveillance plus intense des CTA pour mieux décrire leur profil de tolérance dans nos conditions réelles d'utilisation.