Evaluation de la tolérance et de lřimmunogénicité des vaccins Pfs230D1M-EPA/Alhydrogel et Pfs25M-EPA/Alhydrogel, un vaccin bloquant la transmission du paludisme à Plasmodium Falciparum chez les adultes à Bacoumana et environnants, MALI
Résumé
Un vaccin pouvant interrompre la transmission du paludisme est un outil valable attendu dans la lutte et le contrôle du paludisme. Des candidats vaccins antipaludiques sont en cours dřessai et les résultats sont fort encourageants, cependant, aucun vaccin efficace nřest encore disponible contre le paludisme. Nous avons testé deux candidats vaccins antipaludiques en administration seul et en combinaison, Pfs25M et Pfs230D1M dans un essai clinique randomisé, contrôlé et en double aveugle chez 225 volontaires, adultes de 18 à 50 ans à Bancoumana, entre Avril 2015 et Mars 2017. Les volontaires éligibles devraient être négatifs au HIV, HCV, à lřAgHbs et au test beta HCG (test de grossesse pour les femmes). Quatre séries de vaccination ont été effectuées de façon échelonnée suivant le calendrier J0, J28, J168 et J540. Les participants étaient suivis cliniquement et/ou biologiquement à J1, J3, J7, J14 et J28 après chaque vaccination puis une fois par mois et cela jusquřà 6 mois après la dernière vaccination. Nous nřavons enregistré aucun événement indésirable grave lié aux vaccins de l'étude. La réaction locale la plus fréquente rapportée était la douleur et l'induration au site dřinjection. Toutes ces réactions locales étaient de grade de sévérité légère ou modérée. Aucune réaction systémique ou une anomalie biologique sévère liée aux vaccins nřa été enregistrée. Les deux candidats vaccins étaient immuno géniques avec une activité de blocage et de réduction de la transmission. Le candidat vaccin Pfs230 était supérieur à Pfs25 en production dřanticorps et en activité de blocage ou de réduction de la transmission (TBV et TRA). Les candidats vaccins bloquant la transmission Pfs25M-EPA et Pfs230D1M-EPA et leur combinaison sont bien tolérés chez les adultes exposés au paludisme à Bancoumana, Mali. Ils sont immunogéniques et confèrent des anticorps dotés dřactivité de réduction et de blocage de la transmission du paludisme. Le candidat vaccin Pfs230 est supérieur en production dřanticorpsà Pfs25 et nřest pas inférieur à leur combinaison. Pfs230 est meilleur en activité fonctionnelle de réduction de la transmission et en blocage de la transmission.