Évaluation de l’innocuité, la tolérance et immunogénicité du vaccin pfs230D1EPA/Matrix -MTM, un vaccin bloquant la transmission de Plasmodium falciparum chez des adultes à Sotuba, MALI

Abstract

Le paludisme est aujourd’hui un problème majeur de santé publique. L’OMS estime que les données concernant les dernières années ne révèlent aucun progrès significatif vers une diminution du nombre de cas de paludisme dans le monde. D’où la nécessité de nouvelles approches pour le contrôle et l’éradication de cette maladie. Les vaccins constitueraient à cet effet les outils privilégiés de lutte contre ce fléau. Ce travail avait pour but d’évaluer l’innocuité, la tolérance et l’immunogénicité du candidat vaccin antipaludique Pfs230D1M-EPA formulé à l’adjuvant Matrix-M en essai clinique de phase I visant à bloquer la transmission du paludisme. Nous avons conduit un essai clinique randomisé ouvert avec groupe témoin chez 80 participants âgés de 18 à 50 ans tout sexe confondu de novembre 2021 à mars 2023 Le vaccin comparateur était le vaccin antirabique Vero-rab Le schéma de vaccination a été de trois doses administrées dans le muscle deltoïde avec un intervalle de 28 jours entre les différentes doses. Les évènements indésirables (EI) survenus au cours de l’étude ont servi de critère de jugement de la tolérance. L’immunogénicité a été déterminée le dosage des anticorps par les techniques d’ELISA. Un total de 297 EI dont 198 (67%) sollicités et 99 (33%) non sollicités a été enregistré au cours de l’étude. Les évènements indésirables systémiques et locaux étaient les plus fréquent. Il n’y avait pas de différence statistiquement significative quant à l’incidence des EI. Aucun cas EI grave n’a été enregistré. Le candidat Pfs230D1M/ Matrix-M a suscité une production d’anticorps. Cependant il n'y avait pas de différence entre les bras de traitement. Il ressort dans cette étude que le candidat vaccin antipaludique Pfs230D1M-EPA/ Matrix-M reste bien toléré et possède une bonne immunogénicité. Compte tenu de nos résultats, la poursuite du développement clinique de ce candidat vaccin réserve un grand espoir dans la recherche de vaccin antipaludique.